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口服液用铝盖为何要求极为严格?

2018-06-22 53 分享

药物作为一种特殊的商品,它的包装关系到人们的身体健康和千家万户的幸福平安,所以口服液用铝盖等药品包装的要求是非常严格的,跟其他产品包装相比,药品包装的特殊性决定了其严格的要求。


口服液用铝盖等药品包装关系到药品的储存,一旦包装不合格,会严重的影响到药品的质量,一般情况下,影响药品储存质量的因素有以下几种:


一、光线


光线中的紫外线能量很大,是药品发生化学变化的催化剂,能加速药品的氧化分解,使药品变质,长时间的日光照射能直接引起或促进药品发生氧化、还原、分解、聚合等光化反应。对光十分敏感的药品,在储存过程中,应注意避光。所有口服液用铝盖的药品包装都应避免阳光直接照射。


二、空气


口服液用铝盖要保证密封性。空气是不同气体的混合物,主要成分是氮气、氧气、二氧化碳以及其他惰性气体,同时还含有少量固体杂质、微生物及水蒸汽。被工厂等污染的空气还含有二氧化硫、氯化氢、氯气等气体。在这些空气成分中,氮气和惰性气体对药品不起作用,其他成分或多或少地对药品质量产生一定的影响,其中对药品质量影响较大的为氧气和二氧化碳,这些成分参与到某些化学反应中,导致某些药品化学结构发生变化。





三、湿度


口服液用铝盖作为药品包装也要抗潮,水蒸汽在空气中的含量称之为湿度,湿度随地区及温度高低而变化,它是空气中最易变动的部分。湿度对药品的质量影响很大,湿度过高,能使某些药品发生水解反应而药效降低或产生毒副作用;某些药品如中成药湿度过大易变质或霉烂而不能使用;某些药品湿度过高时易发生软化、溶化、膨胀、粘连而变质。湿度太小,容易使某些药品发生风化或失去水分后变硬、易碎。一般库房的相对湿度应保持在45%-75%。湿度对药品质量的影响一般有以下几种情况:


四、温度


温度,对药品质量的影响与储存有很大关系,任何口服液用铝盖包装的药品都有其所适宜的温度条件,温度过高或过低度可促使药品发生质量变化。温度过高,可促使药品发生氧化、分解等化学反应速度加快,使药物挥发、风化等物理变化速度加快,而使其变质。有些药品在过低温度下,易产生沉淀、冻结、凝固、甚至变质失效等现象。有的则使容器破裂而造成损失。


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